سامان دارو الثامن

إنتاج العامل المؤتلف الثامن لمرضى الهيموفيليا

معلومات الشركة
تعريف

سامان دارو الثامن

مجموعة : الطب والمعدات الطبية

نشاطات الشركة : إنتاج العامل المؤتلف الثامن لمرضى الهيموفيليا

الخدمات : إنتاج العامل المؤتلف الثامن، وإنتاج الأدوية الحيوية المؤتلفة

حجم الأعمال : كبير

المحصولات الاصلية : عامل التخثر 8

شركة سامان دارو الثامن

شركة سامان دارو هي الشركة الأولى والوحيدة المصنعة لدواء عامل التخثر 8 في إيران، والذي يستخدم لمرضى الهيموفيليا A ويباع تحت الاسم التجاري Sufacto AF.
Sufacto AF يشبه Xyntha من شركة Pfizer. تم تقييم أداء Safacto AF في دراستين سريريتين تقارنان فعالية وسلامة الدواء مع منتجات FVIII المشتقة من البلازما وكذلك مع Xyntha. بالمقارنة مع عقار البلازما، تم تقييم Safacto على أنه يتمتع بفعالية وسلامة أفضل، وبالمقارنة مع Xyntha، كان كلا العقارين متشابهين من حيث البنية والتركيب والاستقرار والفعالية والسلامة.
هذا المنتج، أثناء إزالة المنتجات البشرية والحيوانية من عملية الإنتاج والتركيبة النهائية، يأخذ خطوة كبيرة أخرى نحو تحسين جودة المنتج عن طريق إضافة عملية الترشيح النانوي لزيادة الثقة في الإزالة الكاملة لمسببات الأمراض الفيروسية.

بدأ البحث والتطوير لهذا الدواء في عام 2017 وبدأت مراحل تأسيس الشركة وتوريد وتنفيذ المعدات في نفس السنوات. تم إنتاج هذا الدواء عام 1394 ودخل السوق الإيرانية رسميًا عام 1395.
وفي عام 2017، حصلت هذه الشركة على شهادة GMP من منظمة الغذاء والدواء التابعة لوزارة الصحة الإيرانية، وتم تجديدها حتى الآن. كما نجحت هذه الشركة في الحصول على شهادات الأيزو المختلفة.

حاليًا، يتم توزيع هذا الدواء في السوق الإيرانية منذ أكثر من 5 سنوات ويحتل أكثر من 50٪ من حصة السوق الإيرانية. وقد تم تصدير هذا الدواء إلى سوريا عدة مرات. تتم متابعة عملية التسجيل في العديد من البلدان الأخرى.